默沙东新冠特效药最终资料低于预估 辉瑞决定提高Paxlovid产能

编译丨郭汤姆

巴斯夫总监公司总裁Albert Bourla在本周一接受AmericanCNBC电视台谈话时对此，巴斯夫那时候预计到2022年底将制造8000万疗程的COVID本品Paxlovid。

外界研究认为，巴斯夫决定提升产能的一个重要原因是即使如此的测试失利。默沙东和Ridgeback周五宣布新冠低剂量药Molnupirir疗法轻度至此以前度新冠的升级临床样本。根据全部入住患者样本，下降住院率或死亡率30%。疗效组有9同上死亡，疗法组有1同上死亡。Molnupirir此次更更进一步全部患者有效性率均30%，远远低于此以前期研究的50%。

比不上预期的测试结果诱发了对Paxlovid需求减少的预期，这表明门诊患者的可能会下降了89%。目以前，巴斯夫已向Paxlovid申请了AmericanFDA紧急使用授权，并签署了一份选择权，到2022年向American政府提供1000万疗程，价值52.9亿美元。与此同时，巴斯夫公司对此，将投资略高于10亿美元来反对COVID本品的制造和分销，最主要显然与选择权制造商签约。

更进一步冠状感染种属omicron的浮现，再次引发了人们对现有抗生素和化学疗法的战斗能力的忧虑。Bourla对此，面对冠状感染的变异，Paxlovid显然仍然有效性。Bourl自信地对此，“Paxlovid在设计时就顾虑到了这一点，该本品的设计顾虑了大多数感染性状都出那时候尖峰的情况。”然而，该本品是否omicron种属有效性仍有待检验。此以前，在面对delta种属的新一轮霍乱时，最主要巴斯夫在内的亦同国内外mRNA抗生素厂商也声称Group产品对种属感染有效性。

SARS-CoV-2冠状感染并用其表面的刺突细胞内感染健康细胞，而Paxlovid是一种糖类抑制，有助于阻断感染粘贴所需的酶。随着Molnupirir的测试下降以及冯氏淡出与Atea Pharmaceuticals合作的COVID本品计划，那时候看起来巴斯夫将成低剂量COVID疗法的帝王。在默沙东的样本升级和巴斯夫的产能减少此以前，SVB Leerink研究师Geoffrey Porges曾预计，均在2022年，Paxlovid就可以为巴斯夫的营收贡献242亿美元。Porges在上周的一份投资者报告此以前对此，BioNTechGroup的COVID抗生素Comirnaty营业额估计为297亿美元，而巴斯夫明年的营业额显然超过1000亿美元。

然而，这一切预期的以前提是巴斯夫Paxlovid的样本是真实准确的。此以前，巴斯夫公司有关新冠抗生素疗法的测试样本也被曝出有造假的嫌疑。国际间权威医学杂志BMJ刊登的科学研究显示，按照严密标准计算，巴斯夫和Moderna新冠抗生素的实际有效性率显然只有19%~29%，远低于American药监局原作的50%最低标准。此外，据某临床科学研究公司多名以前雇员投书，巴斯夫公司因急切让抗生素上市，故意遮盖巴斯夫抗生素第三阶段在研发过程此以前存在伪造试验样本，最主要试验技术人员操控不规约等严重问题。这毫无疑问也解释了随着霍乱施打率提高，国内外霍乱却一直没有获得有效性控制的原因。

参考；也：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupirir a turkey？ Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period