在IMbre150试制中所,与里奥非尼相较,贝伦和龙哌协同贝伐哌可很大缩减不可截肢的线粒体癌(HCC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文调查结果了对该试制中所华人民共和国患者亚组的和安全性数据分析结果。
IMbre150是一项全球性的、随机的、开放标签的3期试制,动员了未有进行过系统病人的不可截肢的HCC患者。受试患者被随机(2:1)分至两组,分别拒绝接受脊柱贝伦和龙哌(1200 mg)协同贝伐哌(15 mg/kg)(1次/3周)或里奥非尼(400 mg,2次/日)病人,直到出现不可空腹的疗效或剥夺临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4月初16日至2019年4月初8日期间,共约动员了194位中所华人民共和国患者(137位是在总体研究中所,57位是在中所华人民共和国扩展研究阶段),其中所133位拒绝接受了贝伦和龙哌协同贝伐哌病人,61位拒绝接受的里奥非尼病人。
两组的OS和PFS
截止2019年8月初29日,协同组和里奥非尼组的中所位OS分别是未有超出 vs 11.4个月初(扫描风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中所位PFS分别是5.7 vs 3.2个月初(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
低血压事件
协同组和里奥非尼组3-4级低血压事件(AE)的发生率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。协同组最常见的3-4级AE为低血压(15.2%),其他低级别低血压的发生率都不低。
综上,与里奥非尼单药病人相较,贝伦和龙哌协同贝伐哌也可很大缩减中所华人民共和国晚期 HCC 患者的 PFS 和 OS,若有该协同方案有可能成为中所华人民共和国不可截肢 HCC 患者的一种有望发生变化临床实践的病人方法有。
原始中所有:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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