5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘闭合vs前路间盘切除融合

ProDisc-C许多现代(Synthes脊柱商品香港）有限公司，加拿大)全椎间盘生成术（total disc replacement，TDR）2-4年随访深入研究备注明，该许多现代拔除开刀可安全、有效率地治疗C3-7的集段症状性间盘溃顺利完成性结核病。但比起宗教性原设颈间盘切掉椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C许多现代TDR不够长期的诊断效果如何，尚缺乏病举例对照判读深入研究的证实。

不太可能，加拿大纽约关节结核病疗养院的Jack E. Zigler , MD等试行了一项革命性随机对照深入研究，对ProDisc-C许多现代TDR与宗教性ACDF的诊断运用效果顺利完成了对比指标，他们的深入研究论文被刊出在近期月出版的Spine时代周刊上。

左图1.ProDisc-C许多现代设计(Synthes脊柱商品香港）有限公司，加拿大)。

一共209举例病人作为判读并不一定纳入深入研究，对病举例顺利完成革命性随机分一组后，ProDisc-C生成一组103举例，ACDF一组106举例。该深入研究有别于的评分措施包括颈部功能障碍标准普尔，美感模拟量备注（visual ogue scale，VAS）颈部及颈部头痛分数，肥胖调查简明量备注-36 (SF- 36)，神经功能查体，许多现代运用的能力也，不良反应发生率以及VAS病人满意度等。

左图2.ProDisc-C许多现代拔除后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片备注现。

备注1.病人的征募、分一组及随访状况

建模结果显示，两一组病举例在年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别（成年人比举例，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人均收入统计分析数据资料数据不足之处，差异无统计分析象征意义。在2年随访率不足之处，ProDisc-C一组为98.1%，ACDF一组为94.8%；ProDisc-C 一组的5年随访率为72.7%，ACDF一组为63.5%。比起弧高水平，两一组2年和5年的诊断效果原则上终于显著改善。在术后5年随访时，ProDisc-C一组病人的颈部头痛及发病kHz显著增大；两一组的VAS满意度分数显著提升，ProDisc-C一组为86.56，ACDF一组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C许多现代移位及固定失败病举例用到。ProDisc-C许多现**成一组病人的肋骨活动度高水平终于延续，且其再进一步开刀率显著略低于ACDF一组(2.9% vs 11.3%)。

备注2.病人的人均收入统计分析及开刀相关数据

左图3.两一组术前及术后2、5年颈部功能障碍标准普尔分数结果。经Wilcoxon秩和验，2年随访一组间比较的P值为0.6794；5年随访一组间比较的P值为0.1473。ACDF回应原设颈间盘切掉椎间融合术。

左图4.少于VAS颈部( A )及颈部( B )头痛总体分数结果。VAS回应美感模拟量备注；ACDF回应原设颈间盘切掉椎间融合术。

左图5.少于VAS颈部( A )及颈部( B )头痛kHz分数结果。VAS回应美感模拟量备注；ACDF回应原设颈间盘切掉椎间融合术。

左图6.少于SF-36 PCS( A )及MCS( B )分数结果。ACDF回应原设颈间盘切掉椎间融合术；PCS回应躯干状况指标，MCS回应精神状况指标。

该深入研究的建模结果备注明，经术后5年随访，ProDisc-C许多现代TDR可安全有效率的治疗的集段症状性间盘溃顺利完成性结核病，其诊断效果与ACDF极其，但在肋骨活动度延续，颈部头痛总体及发病kHz以及二次开刀试行率等不足之处，TDR一组的效果不够佳。

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