默沙东Keytruda显著缩小肺癌 上市申请已送交给FDA

2021-11-01 12:08:44 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用于治疗法乳癌,这款抗生素在一项测试当中揭示能使至少一半当中晚期肝癌病变的缩减,这些病变均载运高准确度的一种酶,而可透过这种酶逃过一劫人体自身抗击哮喘的细胞。

该公司回应,它已向美国政府FDA提交了这款抗生素的香港交易所审核数据,登记该抗生素作为一种疗法用于既往做治疗法后病愈的非小细胞肝癌(NSCLC)病变。Keytruda别名Pembrolizumab,它属于一种新类别抗生素,该类抗生素旨在通过阻断一种称做程序致死受体(PD-1)的酶或一种称做PD-L1的相关靶标来帮助免疫系统抵御前列腺癌。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1胺Opdivo的一项测试因验证该抗生素在治疗法既往有过治疗法的非上皮细胞NSCLC病变时优于治疗治疗法而被提年前当中止。Opdivo已获批用于治疗法不相似的上皮细胞NSCLC以及转移性乳癌。默沙东回应其提交给FDA的审核数据是登记Keytruda用于上皮细胞及非上皮细胞NSCLC病变。

肝癌每年至少杀16万美国政府人,这一哮喘被视为PD-1抗生素的最大机会,分析师分析这类抗生素会大幅提高数十亿美元的销售额收入。

默沙东的1期数据分析由495名NSCLC(最相似推展的哮喘)病变参与,该数据分析发现载运高准确度PD-L1的病变当中有45%人对Keytruda有响应,整体而言,PD-L1准确度在1%-49%的人当中只有16.5%的病变对Keytruda有响应。对于PD-L1准确度小于1%的病变,其缓解赴援(表述为至少缩减30%)为10.7%。

数据分析职员回应,至少四分之一的测试病变其至少一半的细胞理解有PD-L1。总之,19%的测试病变对这款抗生素有响应。Keytruda的副作用除此以外睾丸疑问。一位病变死于肺炎,测试当中通过观察到有3.6%的病变显现出肺炎。

默沙东的这一结果在美国政府前列腺癌数据分析协会会议上面世,并发表在了《新奥尔良Journal》上。数据分析者还面世了一项测试的结果,该测试揭示Keytruda使当中晚期黑色素瘤恶化年前的时间段缩减42%,与做Nivolumab治疗法的病变相比,Keytruda治疗法病变的生存期缩减34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售额的一款多种不同类别的免疫治疗法抗生素,其品牌原是Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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